凍干制劑的特點

發(fā)布時間：2020-09-11 點擊次數(shù)：3201次

冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩(wěn)定的藥物（如干擾素、輔酶A及血液制品等）均需制成凍干制劑。其特點是①確保產(chǎn)品質(zhì)量。低溫、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可長期保存。 ②藥品復(fù)溶性好。產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解并恢復(fù)藥液原有的特性。 ③產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良。 ④容易實現(xiàn)無菌操作。⑤改善生產(chǎn)環(huán)境、避免有害粉塵。⑥不足之處：溶劑不能隨意選擇，技術(shù)比較復(fù)雜；需特殊生產(chǎn)設(shè)備、成本較高、產(chǎn)量低。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分，其種類和用量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。賦形劑若選用恰當(dāng)，將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質(zhì)地疏松多孔、主成分均勻分布、復(fù)溶性較好的產(chǎn)品，故需重視對賦形劑的篩選。

型號	Pilot3-6L	Pilot5-8L	Pilot7-12L	Pilot10-15L
凍干面積	0.3	0.5	0.7	1.0
冷阱溫度 (空載）	-55℃	-55℃	-55℃	-55℃
真空度（空載）	< 7Pa
板層溫度（空載）	-40℃	-40℃	-40℃	-40℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	130mm	80mm	110mm	80mm
壓塞	電動
壓縮機功率	1.5HP	2HP	3HP	3HP
真空泵	4L/S
整機尺寸（約）	W760D1070H1900	W760D1070H1900	W760D1300H1900	W760D1300H1900

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