藥瓶在干燥過程中生產(chǎn)型與實驗型凍干機(jī)干燥速度的差異,藥瓶傳熱量在干燥過程中,特別是在升華干燥階段,生產(chǎn)型與實驗型凍干機(jī)的干燥速度的差異是因為傳到擱板上配置藥瓶熱量不同所引起的。擱板中心部的藥瓶,平均來說其周圍側(cè)面被同溫度的藥瓶所包圍,熱量主要從底面?zhèn)魍破?,其中僅少量從上擱板通過輻射傳熱。但是,擱板周邊的藥瓶,卻受到從板層端部的空余面(未放置藥瓶的部分)和箱體壁面的傳熱等影響。Pilot5-8T凍干機(jī)凍干效率高,板層均一度達(dá)到±1℃,凍干后的制品一致性好,復(fù)溶性好。
Pilot5-8T凍干機(jī)在藥物方面應(yīng)用示例(蛋白藥物):
1. 凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選。
2. 設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選。
3. 玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換曲線設(shè)計。
4. 退火實驗設(shè)計。
5. PAT預(yù)凍、升華及解析過程判斷。
6. 經(jīng)過系統(tǒng)化實驗優(yōu)化結(jié)果。