試劑凍干穩(wěn)定性研究

發(fā)布時間：2024-06-09 點擊次數(shù)：1013次

試劑凍干穩(wěn)定性研究：對沒有無借鑒經(jīng)驗的項目，其穩(wěn)定性研究起始于凍干項目處方篩選，而最終形成的可注冊審評數(shù)據(jù)來源于批量化產(chǎn)品。無論是起始研究還是批量化研究的數(shù)據(jù)，其穩(wěn)定性開始計算的時間都是自原材料投料起，這也就是我們在質(zhì)量管理體系中強調(diào)的，產(chǎn)品的有效期計算自組分投料日期開始。因為，只有投料才最終改變了活性物質(zhì)存在的環(huán)境，而這個改變是影響其穩(wěn)定性的根源。適合試劑凍干的凍干機特點：具有凍干效率高、設(shè)備穩(wěn)定性高、凍干過程智能控制等特點，讓整個凍干過程更加簡單和可靠。而且，我們使用的是全國外品牌配件，確保了設(shè)備的質(zhì)量和長期穩(wěn)定運行。我們還提供非標準化IVD全套凍干流水線開發(fā)服務，可以根據(jù)你的特殊需求，為你量身定制一整套的凍干流水線，解決你的特殊需求和技術(shù)難題。

試劑專用凍干機：

凍干專用灌裝加塞機：

凍干微球?qū)Ｓ酶綦x器：

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