寵物診斷試劑的工藝開發(fā)流程：1.配方篩選： 通過差示掃描量熱法測定共晶點(diǎn)和玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，篩選最佳保護(hù)劑組合。2.凍干循環(huán)設(shè)計(jì)： 設(shè)計(jì)預(yù)凍、一次干燥、二次干燥的參數(shù)。3.小試與中試優(yōu)化： 在實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)上進(jìn)行小批量試驗(yàn)，不斷優(yōu)化參數(shù)，然后放大到生產(chǎn)型凍干機(jī)。4.工藝驗(yàn)證： 對確定的工藝進(jìn)行三批連續(xù)的工藝驗(yàn)證，確保其能夠穩(wěn)定、重復(fù)地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

寵物診斷試劑的凍干的關(guān)鍵點(diǎn)：1. 寵物診斷試劑的顏色、形態(tài)均一，無缺陷。2. 使用卡爾費(fèi)休法等方法嚴(yán)格控制含水量在規(guī)定范圍內(nèi)。3. 通過加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長期實(shí)時(shí)穩(wěn)定性試驗(yàn)，檢測試劑的靈敏度、特異性、精密度和有效期。4.寵物診斷試劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)都溶解。

提供寵物診斷試劑保護(hù)劑、賦形劑開發(fā)；凍干樣品測試；凍干關(guān)鍵溫度測試；玻璃化轉(zhuǎn)變溫度測試；塌陷溫度測試；凍干曲線開發(fā)與優(yōu)化；生產(chǎn)放大方案設(shè)計(jì)等。