微球成型與結構設計:
1. 滴定法成型工藝:
液氮速凍:采用微球成型儀MS-2T將料液滴入-194℃液氮中快速固化,避免活性成分氧化。
滴液精度:微量泵控制液滴體積誤差<1%,直徑5-15mm。
2. 微球結構優化:
孔隙率:通過凍干曲線調控,提升復溶速度(3-5秒內溶解)。
粒徑分布:>1mm,避免團聚或破損。
微球成型儀設備選型與工藝放大 :
1. 核心設備要求
微球成型儀(MS-2T):支持液氮滴球技術,產量100-14000個/小時。
凍干機:冷阱溫度-85℃以下,捕水能力≥15kg/24h,支持梯度控溫。
2. 放大注意事項
實驗室與生產機型需保持凍干曲線一致性,避免因板層間距差異導致塌陷。
驗證批次間一致性(如3批連續生產,粒徑、活性保留率波動<5%)。
美容微球配液工藝優化 :
1. 美容微球配液比例
活性成分占比:通常0.01%-0.5%(如膠原蛋白、多肽),避免過載導致凍干失敗。
保護劑占比:海藻糖+甘露醇總濃度10%-15%,CMC-Na濃度5-10g/L。
2. 美容微球關鍵參數控制
粘度:通過CMC-Na調節至2.64-2.80mPa·s,確保滴定法成型時液滴均勻。
pH值:維持6.8-7.2(如水解膠原溶液),防止活性成分變性。
使用微球成型儀滴在液氮內的美容微球5-25UL,然后在分裝上凍干,提供美容微球凍干工藝摸索,凍干工藝優化及放大生產工藝等。